Alla fine del 2025, Eurachem ha pubblicato la nuova guida intitolata “L’idoneità all’uso previsto di apparecchiature e sistemi analitici” (AESQ). Questa guida affronta l’intero ciclo di vita delle apparecchiature e dei sistemi nei laboratori di analisi e raccomanda un approccio sistematico e basato sul rischio alla valutazione della conformità.
La guida completa copre tutte le fasi, dall’acquisto delle apparecchiature alla messa in funzione, all’uso, alla manutenzione, alla riqualificazione e alla dismissione. Inoltre, pone particolare enfasi su questioni critiche come le specifiche delle apparecchiature, il controllo del software e l’integrità dei dati (ad esempio, i principi ALCOA+).
Lo scopo principale della guida è quello di garantire che il personale di laboratorio adotti una terminologia comune in modo da poter effettuare efficacemente le operazioni di convalida, calibrazione, manutenzione, ecc. La guida mira a rafforzare la qualità e l’affidabilità del laboratorio, concentrandosi sulla garanzia che le apparecchiature siano “adatte allo scopo”, non solo sulla conformità agli standard.
Di conseguenza, la nuova Guida Eurachem AESQ fornisce una risorsa pratica e completa per i responsabili della qualità, i supervisori di laboratorio e i team tecnici nella gestione delle apparecchiature analitiche. In particolare, per i laboratori che lavorano secondo standard di qualità come la ISO/IEC 17025, la guida supporta il processo decisionale basato sul rischio per le decisioni critiche, nonché il rispetto degli standard durante l’intero ciclo di vita dell’apparecchiatura.
Per informazioni dettagliate: Eurachem
